Convenio Suministro de Rituximab biosimilar solución inyectable para el Hospital del Salvador
Descripción
Que, el Hospital del Salvador necesita contar con un Convenio Suministro de Rituximab biosimilar solución inyectable para el Hospital del Salvador con la finalidad de satisfacer de manera adecuada y eficiente la labor asistencial durante el período de 36 meses; Que, el medicamento Rituximab corresponde a un anticuerpo monoclonal de origen biológico, cuya complejidad puede generar diferencias propias de los procesos de fabricación, por lo que requiere considerar aspectos asociados a inmunogenicidad, seguridad, eficacia y trazabilidad, encontrándose sujeto a las disposiciones de la Norma Técnica N.° 170, que establece criterios para la evaluación de biosimilaridad e intercambiabilidad. Que, en el mercado se encuentran disponibles dos productos biosimilares de Rituximab y que han demostrado biosimilaridad respecto del producto de referencia. Sin perjuicio de ello, corresponden a productos biológicos desarrollados y fabricados de manera independiente, por lo que su uso debe considerar los antecedentes disponibles respecto de seguridad, eficacia e inmunogenicidad que pueda causar cambiar de fabricante. Que, el Hospital del Salvador cuenta actualmente con pacientes en tratamiento con determinadas presentaciones de Rituximab, por lo que resulta necesario resguardar la continuidad de las terapias iniciadas, manteniendo el producto con el cual se ha iniciado el tratamiento, conforme a la normativa vigente y a los antecedentes de seguridad y eficacia disponibles. Que, en virtud de lo anterior, el Hospital del Salvador requiere disponer de dos alternativas de Rituximab solución inyectable, con el objeto de asegurar la continuidad de los tratamientos de los pacientes actualmente en terapia y, a su vez, disponer de una alternativa para pacientes que inicien tratamiento, evitando cambios innecesarios durante terapias ya instauradas y resguardando la continuidad, trazabilidad y seguridad de los tratamientos. Que, por la cuantía determinada, la presente licitación se ubica en el tramo para contrataciones iguales o superiores a 1.000 UTM e inferiores a 5.000 UTM, en conformidad al Artículo 40 del Reglamento de la Ley Nº19.886; Que, hechas las consultas respectivas, la provisión de estos bienes o servicios no se encuentra disponible por Convenios Marcos ofrecidos en el Sistema de Información de la Dirección de Compras, www.mercadopublico.cl; Que, esta compra está vinculada los proyectos 1058085-10-PC26 del Plan Anual de Compras del año 2026.
Productos o servicios solicitados
| # | Producto o servicio | Cantidad |
|---|---|---|
| 1 | Rituximab 3002190060 RITUXIMAB BIOSIMILAR 500 MG/50ML (equivalente a respuesta terapéutica de Rituximab fabricado por proveedor SANDOZ CHILE) SOLUCION INYECTABLE 3002190061 RITUXIMAB BIOSIMILAR 100 MG/10ML (equivalente a respuesta terapéutica de Rituximab fabricad | 1 Frasco Ampolla |
| 2 | Rituximab 3002198836 RITUXIMAB BIOSIMILAR 100 MG/10ML (equivalente a respuesta terapéutica de Rituximab fabricado por proveedor CELLTRION HEALTHCARE) SOLUCION INYECTABLE 3002198837 RITUXIMAB BIOSIMILAR 500 MG/50ML (equivalente a respuesta terapéutica de Rituximab | 1 Frasco Ampolla |
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